金牛所绿谷深陷经营困境，停产阿尔茨海默病药物

　　绿谷深陷经营困境金牛所，停产阿尔茨海默病药物

　　绿谷医药科技(下称“绿谷”)的甘露特钠胶囊，来到了产品周期的转折点。

　　第一财经今日获悉，绿谷已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。

　　甘露特钠胶囊是绿谷研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能的药物。2019年11月，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请金牛所，并要求绿谷医药在甘露特钠胶囊上市后3个月内提交完成2年大鼠致癌性试验，以及“建议本品继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，积极跟进国际进展”。甘露特钠在2019年年底完成并提交无致癌性结果报告。

　　甘露特钠胶囊是一款颇具争议性的药物，其作用机制的相关论文，以及临床试验过程、临床疗效等均受到质疑。

　　2020年4月份，美国FDA批准了甘露特钠国际多中心Ⅲ期临床试验。该项试验设计在中国、美国以及欧洲招募2046人。绿谷在2022年5月宣布停止了甘露特钠的国际三期临床试验，给出的原因是疫情、资金等因素影响。

　　2025年5月30日，绿谷发布内部通知，宣布甘露特钠胶囊产品线的相关岗位停工停产。绿谷对第一财经反馈称，这是因为甘露特钠的药品注册证到期金牛所，目前正在等待药监局审批结果。

　　制药企业一般在许可批件到期的六个月前就会提前延续申请。许可证过期而尚未获得新一轮审批通过，以至于企业停工停产的情况并不常见。

　　绿谷方面称，其近期面临严重经营压力，现金流极度紧张。

　　阿尔茨海默病是一种中枢神经系统的退行性病变，它的发病机制复杂，病程漫长，影响众多的全球及中国患者。对于面临老龄化的中国社会、患者和家庭，阿尔茨海默病带来沉重的经济负担。

　　阿尔茨海默病也是医学界公认的难题。全球制药企业为延缓和治疗阿尔茨海默病前赴后继，罗氏、武田、默沙东、辉瑞等企业为此共计投入了成百上千亿美元的资金，绝大多数公司铩羽而归。最近二十年来，全球获批上市的新药寥寥无几，且大部分已上市药品以改善临床症状为主。

　　绿谷曾在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究，覆盖全国各地3300名患者。绿谷此前表示，这项研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。

　　现在，绿谷深陷经营困局金牛所，现金流极度紧张，这款争议性的药物也前途未卜。